寒极生奇景，市场冰灯耀龙庆。

为了提高我国仿制药的质量，波动保持2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确将仿制药由仿已有国家标准的药品调整为仿与原研药品质量和疗效一致的药品并从2016年加快推进仿制药一致性评价工作，波动保持评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现了与国际接轨。在今年的地方两会上，反复集采药品的质量和疗效问题受到了上海、反复北京等地医药领域政协委员们的高度关注，委员们基于临床一线的实践和感受，对优化集采制度，让患者用上好药以及保障用药安全方面提出了相关建议。

我们在临床实践中发现有些某些集采药的药效不稳定，出现称该策略特别是在高血压、出现称该策略糖尿病药物，内镜检查肠道准备的泻药，麻醉药等，在临床使用中经常有反映药效不佳的情况，有些往往加大药量也不起效，面对如此情况医生很无奈，因为没有选择权，向上反映也没渠道，病人在会经常由于更换药物，而发生疗效不佳的情况，有时甚至危及生命。机构还反映有些通过一致性评价的仿制药疗效也存在差异。而使用集采药，灵活患者血压难以控制至正常水平或波动较大。

卢长林委员建议，市场有关部门在集采过程中，市场不仅关注药品价格，更应该关注药品的质量，同时还应考量其他因素，如药企的规模、实力、口碑等，多方面考察企业实力，选择具有良好口碑的有实力药企的产品。如，波动保持使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定。

这份提案指出，反复当前集采存在的问题之一是药品疗效、药品质量与患者信任需提升。

函件建议专家从本院或本科室常用药品出发，出现称该策略对集采落地前后治愈率、出现称该策略治疗有效率、不良反应发生率等疗效指标出现差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例，按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、差异指标、变化幅度、不良反应的主要表现、样本量等汇总成清单，尽快反馈国家医保局。除党中央及省委明确规定外，机构不得将成立议事协调机构、制定工作方案、召开会议、印发文件、纪要记录等作为评价工作的依据。

严格实行会议计划管理，灵活严控会议频次数量、规模规格，少开会、开解决问题的会，能合并的合并、能精简的精简。不得夹带请示事项，市场由主要负责同志审核把关亲笔签字方可报送。

地方和部门文件一般不超过5000字，波动保持部署专项工作或者具体任务的文件一般不超过4000字。反复系统领域综合性工作会议原则上每年不超过1次。